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http://dspace.utpl.edu.ec/handle/123456789/911| Título : | Diseño y desarrollo de polvo para reconstituir una suspensión oral de claritromicina |
| Autor : | López Cevallos, Baldomar Geovanni Romero Delgado, Diana Carmen |
| Palabras clave : | Ecuador. Tesis digital. |
| Fecha de publicación : | 2011 |
| Citación : | Romero Delgado, D. C. López Cevallos, B. G. (2011) Diseño y desarrollo de polvo para reconstituir una suspensión oral de claritromicina [Tesis de Grado, Universidad Técnica Particular de Loja]. Repositorio Institucional. https://dspace.utpl.edu.ec/handle/123456789/911 |
| Resumen : | Abstract: Respiratory infections are frequently caused by bacteria, which is why Clarithromycin was chosen. In the pharmaceutical market, Clarithromycin has experienced increasing use in the pediatric population; For this reason, a formulation in the form of a suspension was developed, since the oral route is the most comfortable. Through a preformulation study, the viscosity agents were chosen: Avicel CL-611, Avicel RC-591 and Xanthan Gum. The completely randomized design was used, the analysis of variance (ANOVA) was performed and the LSD (least significant difference) method was also used to determine the viscosity agent within the formula. To determine the concentration of the flavoring agent, the DUNCAN multiple comparison test was used. The packaging was chosen through experimental tests. Three pilot batches were prepared, which were subjected to quality control analysis to proceed with packaging. The extemporaneous suspension was subjected to an accelerated stability study; using the Arrhenius method which determined the useful life of 2 years. In addition, all the requirements to obtain the Health Registration of the medicine were presented. |
| Descripción : | Resumen: Las infecciones respiratorias son producidas frecuentemente por bacterias, es por esto que se escogió la Claritromicina. En el mercado farmacéutico la Claritromicina ha experimentado un uso creciente en la población pediátrica; por esta razón se desarrolló una formulación en forma de suspensión, ya que la vía oral es la más cómoda. Mediante un estudio de preformulación se escogieron los agentesviscosantes : Avicel CL-611, Avicel RC-591 y Goma Xantán. Se usó el diseño completamente al azar, se realizó el análisis de varianza (ANOVA) y se usó también el método LSD (diferencia mínima significativa) para la determinación del agenteviscosante dentro de la fórmula. Para determinar la concentración del agente saborizante se usó la prueba de comparación múltiple de DUNCAN. El envase se escogió a través de pruebas experimentales.. Se realizó la elaboración de tres lotes piloto, los que fueron sometidos a análisis de control de calidad para proceder al envasado. La suspensión extemporánea fue sometida a un wÔestudio dwÉe estabilidad acelerada; mediante el método de Arrhenius el cual determinó el tiempo de vida útil de 2 años. Además se presentó todos los requisitos para obtener el Registro Sanitario del medicamento. |
| URI : | https://bibliotecautpl.utpl.edu.ec/cgi-bin/abnetclwo?ACC=DOSEARCH&xsqf99=17214.TITN. |
| Aparece en las colecciones: | Bioquímico Farmacéutico |
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